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Protocolo SMILE

Indicações

Linfoma de células T/NK

Esquema

1. Cloreto 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1 ao D4

2. Dexametasona 10 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1 ao D4

3. Ondansetrona 8 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (15 minutos) - D1 ao D4

4. Metotrexato 2000 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL (6 horas) - D1

5. Folinato de cálcio 30 mg a cada 6 horas, EVB (5 minutos) - D2 ao D3 - Iniciar 36 horas após o INÍCIO do metotrexato

6. Etoposídeo 100 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL (60 minutos) -D2 ao D4

7. Mesna 300 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50mL (15 minutos) - D2 ao D4 hora 0

8. Ifosfamida 1500 mg/m², EVI, em glicose 5% 1000mL (60 minutos) - D2 ao D4

9. Mesna 300 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50mL (15 minutos) - D2 ao D4  hora 4

10. Mesna 300 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50mL (15 minutos) - D2 ao D4  hora 8

11. Pegasparaginase* 1500 UI/m² - D8

*Pode ser administrado via intramuscular (IM) ou endovenosa (EVI) em cloreto de sódio 100 mL (60 minutos). Sugere-se a administração IM pela baixa incidência de hepatotoxicidade, coagulopatia e distúrbios gastrointestinais e renais quando comparado a via EVI. 

Intervalo entre os ciclos

 21 ou 28 dias

 

21 dias se administração de pegasparaginase

28 dias se suspensão de pegasparaginase

Potencial Emetogênico

Protocolo: moderado

Etoposídeo: baixo potencial emetogênico

Ifosfamida: moderado potencial emetogênico

Metotrexato: moderado potencial emetogênico

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Dexametasona
  • Ondansetrona

Recomendações

  • Utilização da mesna e hidratação para uroproteção (evita cistite hemorrágica)
  • Hidratação EV de pelo menos 2 L/m2/dia durante 6 a 12h depois da infusão de Ifosfamida
  • Orientar o paciente para qualquer alteração na urina (hematúria) ou qualquer alteração de SNC para notificar
  • Monitoramento de Pressão arterial (PA) antes, durante e após a infusão do etoposídeo
  •  Atenção em pacientes com insuficiência hepática ou renal

Reações adversas comuns

Etoposídeo: Alopecia, falha ovariana e amenorréia, náusea, vômito, anorexia, diarreia, mucosite, esofagite, anemia, leucopenia e trombocitopenia.

Metotrexato: distúrbios abdominais, estomatite ulcerativa, a mielodepressão, com anemia, leucopenia, hepatotoxicidade, insuficiência renal.

Ifosfamida: Acidose metabólica, mielossupressão (Nadir 10 a 14 dias), trombocitopenia e leucopenia,toxicidade urotelial, cistite hemorrágica, disúria, frequência urinária e outros sintomas de irritação, náuseas e Vômitos que são comuns e ocorrem usualmente em até 3 à 6h do início da administração, e podem durar até 3 dias,neurotoxicidade na forma de letargia, confusão, ataxia cerebelar, estupor e fraqueza, alopecia.

Referências

https://www.eviq.org.au/haematology-and-bmt/lymphoma/nk-cell-and-t-cell-lymphoma/4041-modified-smile

https://www.eviq.org.au/haematology-and-bmt/lymphoma/nk-cell-and-t-cell-lymphoma/1552-smile-dexamethasone-methotrexate-ifosfamide