Protocolo Leucemia Promielocítica Aguda (IC-APL/LPA) - Consolidação
Indicações
LPA - Consolidação
Esquema (ordem de infusão)
BAIXO RISCO
Curso 1
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
4. Daunorrubicina 25 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3,D4
5. Tretinoína 45 mg/m², VO, por 15 dias.
Curso 2
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
2. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3
3. Mitoxantrona 10 mg/m², EVI,cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3
4. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Curso 3
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1
4. Daunorrubicina 60 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1
5. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
RISCO INTERMEDIÁRIO
Curso 1
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
4. Daunorrubicina 35 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3,D4
5. Tretinoína 45 mg/m², VO, por 15 dias.
Curso 2
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3
2. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3
3. Mitoxantrona 10 mg/m², EVI,cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3
4. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Curso 3
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2
4. Daunorrubicina 60 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2
5. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
ALTO RISCO < 60 ANOS
Curso 1
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
4. Daunorrubicina 25 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3,D4
5. Citarabina 1000 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500 mL (6 horas) - D1,D2,D3,D4
6. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Curso 2
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4,D5
2. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4,D5
3. Mitoxantrona 10 mg/m², EVI,cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3,D4,D5
4. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Curso 3
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1
4. Daunorrubicina 60 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1
5. Citarabina 150 mg/m², SC/EVB, a cada 8 horas - D1,D2,D3,D4
6. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
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ALTO RISCO > 60 ANOS
Curso 1
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3,D4
4. Daunorrubicina 35 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3,D4
5. Tretinoína 45 mg/m², VO, por 15 dias.
Curso 2
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2,D3
2. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2,D3
3. Mitoxantrona 10 mg/m², EVI,cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2,D3
4. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Curso 3
1. Cloreto de sódio 0,9% 250 mL, EVI, (15 minutos) - D1,D2
2. Dexametasona 10 mg EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1,D2
3. Ondansentrona 8 mg EVI, cloreto de sódio 0,9% 100 mL (15 minutos) - D1,D2
4. Daunorrubicina 60 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (30 minutos) - D1,D2
5. Tretinoína 45 mg/ m2, VO, por 15 dias.
Potencial Emetogênico
Protocolo: moderado (curso 1 e 3); baixo (curso 2).
Daunorrubicina: moderado.
Mitoxantrona: baixo.
Citarabina: moderado.
Pré-medicações
Cloreto de sódio 0,9%
Ondansetrona
Dexametasona
Recomendações
- Tretinoína deve ser administrada a cada 12 horas (45 mg/m² dividido em 2 tomadas).
- Monitorar sinais e sintomas do primeiro mês de tratamento, tais como febre e sintomas respiratórios, pois 25% dos pacientes desenvolvem a Síndrome ATRA.
- Se necessário, o tratamento com tretinoína deve ser interrompido e devem ser administradas altas doses de dexametasona intravenosa (10 mg 12/12h por 3 dias ou enquanto persistirem os sintomas).
- Utilizar com cautela em pacientes com hipertrigliceridemia, diabetes mellitus, obesidade e/ou predisposição ao consumo excessivo do álcool.
- Monitorar contagem de leucócitos e perfil de coagulação periodicamente durante o tratamento.
- A absorção oral pode ser aumentada quando administrado com alimentos.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
- Daunorrubicina é um medicamento vesicante, administrar em acesso venoso de bom calibre e fluxo.
- Orientar o paciente a retirar tretinoína comprimido na Farmácia Ambulatorial.
Reações adversas comuns
Citarabina: Mielossupressão, leucopenia, trombocitopenia, rash, alopecia, mucosites e diarreia, náuseas e vômitos moderados e graves e toxicidade ocular.
Daunorrubicina: Mielossupressão, náuseas e vômitos, mucosite, insuficiência cardíaca (necessário monitoramento) e alopecia.
Tretinoina: Febre, falta de ar, aumento de peso, mal-estar, diminuição da pressão arterial, tremores, inchaço nas mãos, tornozelos e/ou pés, dor de cabeça, dor óssea, boca seca, sangramentos, vermelhidão na pele, tontura, dor de ouvido.
Mitoxantrona: Leucopenia, mielossupressão alopecia, náuseas e vômitos, anorexia, diarreia, sangramento gastrintestinal e estomatite/mucosite.
Orientações
Profissional Baixo Risco C1
Profissional Baixo Risco C2
Profissional Baixo Risco C3
Paciente Baixo Risco C1,C2,C3
Profissional Risco Intermediário e Alto > 60 anos C1
Profissional Risco Intermediário e Alto > 60 anos C2
Profissional Risco Intermediário e Alto > 60 anos C3
Paciente Risco Intermediário e Alto > 60 anos C1,C2,C3
Profissional Risco Alto < 60 anos C1
Profissional Alto Risco < 60 anos C2
Profissional Alto Risco < 60 anos C3
Paciente Alto Risco < 60 anos C1,C2,C3
Referências
Protocolo PETHEMA LPA 2005/HOVON 79 APL. Disponível em: https://www.hematologie-amc.nl/bestanden/hematologie/studieprotocollen/HOVON79/ho79-pro.pdf. Acesso: 10/07/2024.
BC Cancer: Daunorubicin Patient Handout. Disponível em: http://www.bccancer.bc.ca/drug-database-site/Drug%20Index/Daunorubicin_handout_20Feb07.pdf. Acesso em: 10/01/2025.
BC Cancer: Tretinoin Patient Handout. Disponível em: http://www.bccancer.bc.ca/drug-database-site/Drug%20Index/Tretinoin_handout_1Feb2015.pdf. Acesso em: 10/01/2025.