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Protocolo D-Rd (Daratumumabe + Dexametasona + Lenalidomida)

Indicações

Mieloma Múltiplo

Esquema

Ciclo 1

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1, D2, D8, D15 e D22

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D2, D8, D15 e D22

3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos)  - D1, D2, D8, D15 e D22 

4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1, D2, D8, D15 e D22 

5. Daratumumabe 8mg/Kg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL - D1, D2

5. Daratumumabe 16mg/Kg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL - D8, D15 E D22

6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21

 

Ciclo 2

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1, D8, D16 e D22

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D8, D16 e D22 

3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos)  - D1, D8, D16 e D22

4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1, D8, D16 e D22

5. Daratumumabe 16mg/Kg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL (90 minutos) - D1, D8, D16 e D22

6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21

 

Ciclo 3-6

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1, D15 

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D15 

3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos)  - D1, D15 

4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1, D15 

5. Daratumumabe 16mg/Kg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL (90 minutos) - D1, D15

6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21

 

Ciclo 7 até progressão ou toxicidade

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1 

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1

3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos)  - D1 

4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1

5. Daratumumabe 16mg/Kg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 500mL (90 minutos) - D1

6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21

Intervalo entre os ciclos

28 dias

Potencial Emetogênico

Protocolo: mínimo

Daratumumabe: mínimo

Lenalidomida: mínimo

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Paracetamol 750mg VO
  • Difenidramina 
  • Dexametasona

Via de Administração

Recomendações

  • No D1, D2, D8 e D15 do ciclo 1, as infusões são realizadas conforme indicado em bula, iniciando em 50mL/hora, com incrementos de 50mL/hora a cada hora, com velocidade máxima de 200mL/hora.
  • Reações infusionais são comuns durante administração do Daratumumab (sendo mais frequentes nas primeiras infusões). Os pacientes devem ser monitorados rigorosamente durante e após as infusões.
  • Lenalidomida: deve ser administrado por via oral praticamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas de Lenalidomida devem ser ingeridas inteiras, preferencialmente com água, com ou sem alimentos.
    • Esse medicamento é contraindicado em mulheres gestantes. Sendo assim, exames para descartar gravidez antes e durante o tratamento devem ser solicitados.
    • Homens que fazem tratamento com talidomida devem usar preservativos sempre que tiverem relação sexual com uma parceira que é capaz de ter filhos. Isso porque não se sabe exatamente se a talidomida é excretada pelo sêmen ou não.
    • A dose de Lenalidomida pode ser ajustada para 10mg/dia se clearence de creatinina 30 a 60 mL/min.
  • Dexametasona: Tomar os comprimidos com um copo d’água, preferencialmente pela manhã, após alimentar-se.
    • Não ingerir este medicamento junto com outros medicamentos.
    • Dexametasona: Guardar o medicamento em temperatura ambiente, em local fresco e seco, longe de alimentos, crianças e animais domésticos. Observar a data de validade.
    • A dose total de dexametasona no protocolo é de 40mg/semanal, os pacientes devem receber 20mg dexametasona VO nos dias D2, D9, D16 e D23 do ciclo 1 e 2; D2, D8, D9, D16, D22 e D23 dos ciclos 3 a 6; D2, D8, D9, D15, D16, D22 e D23 do ciclo 7 em diante – Fornecer receita a parte.
    • A dose de dexametasona pode ser reduzida para 20 mg/semana em pacientes com > 75 anos, IMC < 18,5, diabetes mellitus mal controlado ou intolerância prévia à terapia com esteróides. Para pacientes com dose reduzida de dexametasona, a dose total de 20 mg foi administrada como medicação pré-infusão. Após o ciclo 6, a dose de dexametasona pode ser reduzida para 20 mg/semana em todos os pacientes. 

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Daratumumabe: Neutropenia, Leucopenia, Linfopenia, Anemia, Constipação, Edema periférico, Fadiga, Dor nas costas, Náuseas, Dispneia, Tosse, Bronquite, Pirexia, Neuropatia sensorial periférica, Diminuição do apetite, Dor de cabeça, Infecção do trato urinário, Hiperglicemia, Hipocalcemia, Hipertensão e Calafrios.

Lenalidomida: Trombocitopenia, Neutropenia, Diarreia, Prurido, Náuseas, Fadiga, Constipação, Dor nas costas, Edema periférico, Pirexia,Tontura e Dor de cabeça.

Dexametasona: Alterações na pele (vermelhidão, acne, coceira), inchaço no rosto, mãos, pés ou pernas, dor de cabeça, alterações na pressão arterial, aumento do apetite, alterações na glicemia, alterações menstruais, dor de estômago, visão turva, sede, sudorese, câimbra e insônia.

Orientações

Referências

MedScape - Daratumumab. Disponível em::

Multiple myeloma DRd (daratumumab lenalidomide dexamethasone). Disponível em: 

Overall Survival With Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (POLLUX): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. Disponível em: