Protocolo Daratumumabe Subcutâneo + Lenalidomida
Indicações
Mieloma Múltiplo
Esquema
Ciclo 1 e 2
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1, D2, D8, D15 e D22
2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D2, D8, D15 e D22
3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1, D2, D8, D15 e D22
4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1, D2, D8, D15 e D22
5. Daratumumabe 1800 mg, SC - D1, D8, D15 e D22
6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21
Ciclo 3-6
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1, D15
2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D15
3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1, D15
4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1, D15
5. Daratumumabe 1800 mg, SC - D1 e D15
6 .Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21
Ciclo 7 até progressão ou toxicidade
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1
2. Paracetamol 750 mg, VO - D1
3. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1
4. Difenidramia 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1
5. Daratumumabe 1800 mg, SC - D1 e D15
6. Lenalidomida 25 mg, VO - D1 a D21
Intervalo entre os ciclos
28 dias
Potencial Emetogênico
Daratumumabe:
Lenalidomida:
Pré-medicações
- Cloreto de sódio 0,9%
- Paracetamol 750mg VO
- Difenidramina
- Dexametasona
Recomendações
- A dose de Lenalidomida pode ser ajustada para 10mg/dia se clearence de creatinina 30 a 60 mL/min.
- A dose total de dexametasona no protocolo é de 40mg/semanal, os pacientes devem receber 20mg dexametasona VO nos dias D2, D9, D16 e D23 do ciclo 1 e 2; D2, D8, D9, D16, D22 e D23 dos ciclos 3 a 6; D2, D8, D9, D15, D16, D22 e D23 do ciclo 7 em diante – Fornecer receita a parte.
- A dose de dexametasona pode ser reduzida para 20 mg/semana em pacientes com > 75 anos, IMC < 18,5, diabetes mellitus mal controlado ou intolerância prévia à terapia com esteróides. Para pacientes com dose reduzida de dexametasona, a dose total de 20 mg foi administrada como medicação pré-infusão. Após o ciclo 6, a dose de dexametasona pode ser reduzida para 20 mg/semana em todos os pacientes.
Reações adversas comuns (frequência > 10%)
Daratumumabe: Neutropenia, Leucopenia, Linfopenia, Anemia, Constipação, Edema periférico, Fadiga, Dor nas costas, Náuseas, Dispneia, Tosse, Bronquite, Pirexia, Neuropatia sensorial periférica, Diminuição do apetite, Dor de cabeça, Infecção do trato urinário, Hiperglicemia, Hipocalcemia, Hipertensão e Calafrios.
Lenalidomida:Trombocitopenia, Neutropenia, Diarreia, Prurido, Náuseas, Fadiga, Constipação, Dor nas costas, Edema periférico, Pirexia,Tontura e Dor de cabeça.
Orientações
Referências
Bula profissional Dalinv - Disponível em: <https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=dalin>
Eviq – Disponível em: <https://www.eviq.org.au/haematology-and-bmt/multiple-myeloma/4084-multiple-myeloma-daratumumab-subcutaneous#collapse166134>
BCcancer – Disponível em: <http://www.bccancer.bc.ca/chemotherapy-protocols-site/Documents/Lymphoma-Myeloma/MYDARLD_Protocol.pdf>
The American Society of Hematology Blood – Disponível em: <https://doi.org/10.1182/blood.2019000667>