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Protocolo INOTUZUMABE

Indicação

Leucemia Linfoide Aguda (LLA)

Esquema

Ciclo 1

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15

2. Paracetamol 750 mg, VO -  D1, D8, D15

3. Dexametasona 10 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1, D8, D15

4. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1, D8, D15

5. Inotuzumabe 0.8 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50 mL (60 minutos) -  D1

5. Inotuzumabe 0.5 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50 mL (60 minutos) -  D8, D15

 

Ciclo 2-6

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15

2. Paracetamol 750 mg, VO -  D1, D8, D15

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1, D8, D15

4. Dexametasona 10 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1, D8, D15

5. Inotuzumabe 0.5 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 50 mL (60 minutos) -  D1, D8, D15

Intervalo entre os ciclos

Ciclo 1: 21 dias 

Ciclo 2-6: 28 dias 

Potencial emetogênico

Inotuzumabe: baixo 

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Paracetamol
  • Dexametasona
  • Difenidramina

Recomendações

  • Antes de iniciar o tratamento de inotuzumabe ozogamicina para a indicação de LLA de células B precursoras, recidivada ou refratária, é necessário testar quanto à positividade de CD22 basal (> 0%), utilizando um ensaio validado e sensível.
  • Para pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), a duração recomendada do tratamento é de 2 ciclos. Um terceiro ciclo pode ser considerado para pacientes que não atingirem RC ou RCi e apresentarem doença residual mínima (DRM) negativa após 2 ciclos.
  • Para pacientes que não irão realizar o TCTH, podem ser administrados no máximo 6 ciclos.
  • Pacientes que não atingirem RC ou RCi em 3 ciclos devem interromper o tratamento.

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Inotuzumabe: Fadiga, Hemorragia, Náuseas, Dor de cabeça, Infecção, Anemia, Leucopenia 

Orientações

Referências

SHORT, N. J. et al. Inotuzumabozogamicin for thetreatmentofadultacutelymphoblasticleukemia: pastprogress, currentresearchand future directions. Journal of Hematology & Oncology, v. 17, n. 1, 11 maio 2024. Disponível em: Inotuzumabozogamicin for thetreatmentofadultacutelymphoblasticleukemia: pastprogress, currentresearchand future directions | JournalofHematology&Oncology | FullText

KANTARJIAN, H. M. et al. Inotuzumabozogamicin versus standard ofcare in relapsedorrefractoryacutelymphoblasticleukemia: Final reportandlong‐termsurvival follow‐up fromtherandomized, phase 3 INO‐VATE study. Cancer, v. 125, n. 14, p. 2474–2487, 28 mar. 2019. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30920645/

‌3969-Acute lymphoblastic leukaemia inotuzumab ozogamicin | eviQ. Disponível em: . Acesso em: 9 jul. 2025.