Protocolo TARLATAMAB


Indicações

Câncer de pulmão pequenas células

Esquema

Ciclo 1 (Escalonamento) - Intervalo de 35 dias

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15 

2. Dexametasona 8 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1 e D8

3. Tartalamab 1 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D1

4. Tartalamab 10 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D8 e D15

5.  Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 1000 mL (4-5 horas) - D1, D8, D15 

Ciclo 2  (Tratamento até progressão da doença ou toxicidade inaceitável) - Intervalo de 28 dias

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1 e D15 

2. Tartalamab 10 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D1 e D15

Intervalo entre os ciclos

Ciclo 1: 35 dias

Ciclo 2 em diante: 28 dias

Potencial Emetogênico

Tartalamab: minímo 

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Dexametasona

Recomendações

  • O paciente deve ser monitorado por 24h após doses do D1 e D8 do Ciclo 1;
  • A partir do C2 o intervalo passa a ser 28 dias
  • O paciente deve ser monitorado por 6 a 8h após doses do D15 do Ciclo 1 e D1 e D15 do Ciclo 2;
  • O paciente deve ser monitorado por 3 a 4h após doses do D1 e D15 do Ciclo 3 e 4;
  • O paciente deve ser monitorado por 2h após doses do D1 e D15 do Ciclo 5 em diante.
  • Pode ser necessário uso de Tocilizumabe 8 mg/Kg caso tenha SLC.
  • Se uma dose de Talquetamabe for atrasada, reinicie a terapia com base nas recomendações listadas abaixo e retome ocronograma de tratamento:

Última dose administrada

Tempo desde última Dose Administrada

Recomendação de Talquetamabe

1 mg no Dia 1 do C1

Até 14 dias

Administrar a dose seguinte (D8, 10 mg)

Após 14 dias

Repita a dose de 1 mg, se tolerado, aumente para 10 mg uma semana depois e siga novamente o cronograma

10 mg no Dia 8 do C1

Até 21 dias

Administrar 10 mg e voltar ao esquema programado

Após 21 dias

Repita a dose de 1 mg, se tolerado, aumente para 10 mg uma semana depois e siga o cronograma planejado

10 mg no Dia 15 do C1 e nos Ciclos posteriores a cada 2 semanas

Até 28 dias

Administrar 10 mg e voltar ao esquema programado

Após 28 dias

Repita a dose de 1 mg, se tolerado, aumente para 10 mg uma semana depois e siga o cronograma planejado

Reações adversas comuns (>10%)

Tartalamab: Diminuição de linfócitos, diminuição de sódio, diminuição da hemoglobina, síndrome de liberação de citocinas, fadiga, diminuição de potássio, diminuição de leucócitos, pirexia, diminuição do apetite, constipação, dor musculoesquelética, náuseas 

Orientações

Referências

Bula IMDELLTRA®. Disponível em

Site do medicamento. Disponível em

NHS, disponível em