Protocolo TARLATAMABE
Indicações
Câncer de pulmão pequenas células
Esquema
Ciclo 1 (Escalonamento) - Intervalo de 35 dias
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15
2. Dexametasona 8 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1 e D8
3. Tartalamabe 1 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D1
4. Tartalamabe 10 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D8 e D15
5. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 1000 mL (4-5 horas) - D1, D8, D15
Ciclo 2 (Tratamento até progressão da doença ou toxicidade inaceitável) - Intervalo de 28 dias
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1 e D15
2. Tartalamabe 10 mg frasco ampola (QT), EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250mL (1 hora) - D1 e D15
Intervalo entre os ciclos
Ciclo 1: 35 dias
Ciclo 2 em diante: 28 dias
Potencial Emetogênico
Tartalamabe: minímo
Pré-medicações
- Cloreto de sódio 0,9%
- Dexametasona
Recomendações
- O paciente deve ser monitorado por 24h após doses do D1 e D8 do Ciclo 1;
- A partir do C2 o intervalo passa a ser 28 dias
- O paciente deve ser monitorado por 6 a 8h após doses do D15 do Ciclo 1 e D1 e D15 do Ciclo 2;
- O paciente deve ser monitorado por 3 a 4h após doses do D1 e D15 do Ciclo 3 e 4;
- O paciente deve ser monitorado por 2h após doses do D1 e D15 do Ciclo 5 em diante.
- Pode ser necessário uso de Tocilizumabe 8 mg/Kg caso tenha SLC.
Cronograma e dose de administração recomendada de Tarlatamabe
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Cronograma de dose
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Dia
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Dose de Tarlatamabe
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Instruções de administração
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Monitoramento recomendado
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Cronograma de administração de dose gradual
Ciclo 1
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Dia 1
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Dose gradual de 1mg
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Administre o
Tarlatamabe como uma
infusão intravenosa de
1 hora em um
estabelecimento de saúde
apropriado.
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Monitore os pacientes desde o início da infusão de Tarlatamabe por 22 a 24 horas no Dia 1 do Ciclo 1 e no Dia 8 do Ciclo 1 em um centro de saúde apropriado. Recomende que os pacientes permaneçam a no máximo 1 hora de um centro de saúde apropriado por um total de 48 horas a partir do início da infusão com Tarlatamabe, acompanhados por um cuidador.
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Dia 8
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10 mg
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Dia 15
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10 mg
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Observe os pacientes por 6 a 8 horas após a infusão de
Tarlatamabe.
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Ciclo 2
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D1 e D15
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10 mg
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Observe os pacientes por 6 a 8 horas após a infusão de
Tarlatamabe.
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Ciclos 3 e 4
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D1 e D15
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10 mg
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Observe os pacientes por 3 a 4 horas após a infusão de
Tarlatamabe.
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Ciclo 5 e infusões posteriores
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D1 e D15
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10 mg
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Observe os pacientes por 2 horas após a infusão de
Tarlatamabe.
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Medicamentos concomitantes recomendados para a administração de Tarlatamabe no Ciclo 1
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Dia do Tratamento
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Medicamento
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Administração
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Dia 1 e Dia 8
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Administre 8 mg de dexametasona via intravenosa (ou
equivalente)
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Em até 1 hora antes da administração de
Tarlatamabe
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Dia 1, Dia 8 e Dia 15
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Administre 1 litro de solução salina normal via
intravenosa durante 4-5 horas
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Imediatamente após o término da
infusão de Tarlatamabe
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Se uma dose de Tarlatamabe for atrasada, reinicie a terapia com base nas recomendações listadas abaixo e retome o cronograma de tratamento:
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Última dose administrada
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Tempo desde a última dose administrada
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Ação
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10 mg no D8 do Ciclo 1
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3 semanas ou menos (≤14 dias)
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Administre Tarlatamabe 10 mg e depois retome o
esquema de administração da dose planejada.
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Mais de 2 semanas (>14 dias)
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Administre a dose gradual de Tarlatamabe 1 mg. Se tolerado, aumente para 10 mg 1 semana depois. Em seguida, retome o esquema de administração da dose planejado.
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10 mg no Dia 8 do Ciclo 1
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3 semanas ou menos (≤21 dias)
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Administre Tarlatamabe 10 mg e depois retome o esquema de administração da dose planejado.
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Mais de 3 semanas (>21 dias)
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Administre a dose gradual de Tarlatamabe 1 mg. Se tolerado, aumente para 10 mg 1 semana depois. Em seguida, retome o esquema de administração da dose planejado
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10 mg no Dia 15 do Ciclo 1 e nos Ciclos posteriores a cada 2 semanas
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4 semanas ou menos (≤28 dias)
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Administre Tarlatamabe 10 mg e depois retome o esquema de administração da dose planejado.
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Mais de 4 semanas (>28 dias)
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Administre a dose gradual de Tarlatamabe 1 mg. Se tolerado, aumente para 10 mg 1 semana depois. Em seguida, retome o esquema de administração da dose planejada.
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Reações adversas comuns (>10%)
Tartalamabe: Diminuição de linfócitos, diminuição de sódio, diminuição da hemoglobina, síndrome de liberação de citocinas, fadiga, diminuição de potássio, diminuição de leucócitos, pirexia, diminuição do apetite, constipação, dor musculoesquelética, náuseas
Orientações
Referências
Bula IMDELLTRA®. Disponível em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=IMDELLTRA
Site do medicamento. Disponível em https://www.imdelltrahcp.com/starting-imdelltra/dosing-and-administration
NHS, Disponível em https://www.uhs.nhs.uk/Media/UHS-website-2019/Docs/Chemotherapy-SOPs1/Lung-cancer-small-cellSCLC/Tarlatamab-EAMS-Ver-1.0.pdf