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Protocolo Trabectidina - Sarcoma

Indicações

Sarcoma

Esquema

1. Cloreto 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1

2. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) -  D1

3. Trabectidina 1,5 mg/m², EVI, em cloreto de sódio 0,9% 250 mL (24 horas) - D1 

Intervalo entre os ciclos

21 dias - ciclos até progressão ou atingir a toxicidade

Potencial emetogênico

Trabectidina: moderado

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Dexametasona

Recomendações

  • Recomenda-se cateter venoso central.
  • Caso seja por acesso periférico deve ser em 500 mL de Cloreto de sódio 0,9%.
  • Para pacientes de etnia japonesa a dose deve iniciar em 1,2 mg/m2
  • Alternativamente o paciente pode infundir 1,5 mg/m2 em 24h (em 500 mL de Cloreto de sódio 0,9% para acesso central venoso e 1000 mL para acesso periférico).
  • Fazer a dexametasona 30 minutos antes da Trabectidina.

Ajustes de dose durante o tratamento a qualquer momento entre os ciclos, a dose deve ser reduzida conforme a tabela abaixo, para os ciclos subsequentes:

Dose inicial

1,5 mg/kg

Primeira redução

1,2 mg/Kg

Segunda redução

1,0 mg/Kg
  • Neutropenia < 500/mm3 com duração superior a 5 dias ou associada a febre ou infecção;
  • Trombocitopenia < 25.000/mm3;
  • Aumento de bilirrubina > LSN e/ou fosfatase alcalina > 2,5 x LSN;
  • Aumento de aminotransferases (AST ou ALT) > 2,5 x LSN, que não recuperou até o dia 21;
  • Qualquer outra reação adversa de grau 3 ou 4 (como náusea, vômito, fadiga).
  • Uma vez que uma dose tenha sido reduzida devido à toxicidade, o aumento da dose nos ciclos subsequentes não é recomendado.

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Trabectidina: Náuseas, fadiga, vômito, constipação, diminuição do apetite, diarreia, edema periférico, dispneia, dor de cabeça, artralgia, Insônia, mialgia.

Orientações

Referências

Bula profissional Yondelis®

NHS: < https://www.swagcanceralliance.nhs.uk/wp-content/uploads/2020/09/Trabectedin.pdf>

EVIQ: