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Protocolo Teclistamabe Semanal

Indicações

Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário

Esquema

Escalonamento

1. Paracetamol 1000 mg, VO - D1, D3 e D5

2. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D1, D3 e D5

3. Dexametasona 16 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1, D3 e D5

4. Teclistamabe 0,06 mg/kg, SC - D1

4. Teclistamabe 0,3 mg/kg, SC - D4

4. Teclistamabe 1,5 mg/kg, SC - D7

4. Teclistamabe 1,5 mg/kg, SC - D15, D22

Escalonamento - ciclo 2 até progressão da doença ou toxicidade inaceitável 

1. Paracetamol 1000 mg, VO - D1, D8, D15 E D22

2. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1, D8, D15 E D22

3. Dexametasona 16 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1, D8, D15 E D22

4. Teclistamabe 1,5 mg/kg, SC - D1, D8, D15 E D22

Intervalo entre os ciclos

28 dias - até progressão de doença ou toxicidade inaceitável

Potencial Emetogênico

Teclistamabe: minímo

Pré-medicações

  • Paracetamol
  • Difenidramina 
  • Dexametasona

Recomendações

  • A dose é fundamentada no peso corporal real e deve ser administrada por via subcutânea.
  • A dose pode ser administrada de 2 a 4 dias após a dose prévia, e caso seja necessário postergar para manejo de eventos adversos, não deve ultrapassar 7 dias.
  • Manter um mínimo de 6 dias entre as doses semanais e um mínimo de 12 dias entre as doses quinzenais (a cada 2 semanas).
  • Pacientes que tenham alcançado e mantido uma resposta completa ou melhor por um período mínimo de 6 meses: Considere reduzir a frequência de dosagem para 1,5 mg/kg a cada duas semanas

  • Se uma dose de Teclistamabe for atrasada, reinicie a terapia com base nas recomendações listadas abaixo e retome o cronograma de tratamento:

  • Última dose administrada

    Duração do atraso desde a última dose administrada

    Ação

    Dose para escalonamento 1

    Mais de 7 dias

    Recomece o cronograma para escalonamento de dose de Teclistamabe na dose para escalonamento 1 (0,06 mg/kg).

    Dose para escalonamento 2

    8 a 28 dias

    Repita a dose para escalonamento 2 (0,3 mg/kg) e continue o cronograma para escalonamento de dose de Teclistamabe.

    Mais de 28 dias

    Recomece o cronograma para escalonamento de dose de Teclistamabe na dose para escalonamento 1 (0,06mg/kg).

    Qualquer dose de tratamento

    8 a 28 dias

    Continue com Teclistamabe na última dose e esquema de tratamento

    Mais de 28 dias

    Recomece o cronograma para escalonamento de dose de Teclistamabe na dose para escalonamento 1 (0,06 mg/kg)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Teclistamabe: pirexia, SLC, dor musculoesquelética, reação no local da injeção, fadiga, infecção do trato respiratório superior, náusea, dor de cabeça, pneumonia, diarreia, redução na contagem dos linfócitos, neutrófilos, outros glóbulos brancos, hemoglobina e plaquetas.

Orientações

Referências

MedScape - Teclistamabe (Rx). Disponível em <https://reference.medscape.com/drug/tecvayli-teclistamab-4000281>

Bula Tecvayl®. Disponível em <https://assets.jnjlabels.com/innovativemedicine/latam/brasil/tecvayli-pub-vp.pdf>