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Protocolo MIRVETUXIMABE

Indicações

Ca epitelial de ovário, trompa de falópio ou peritoneal primário resistente à platina

Esquema

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250mL (15 minutos) - D1 

2. Dexametasona 10 mg, EVI, em glicose 5% 100mL (15 minutos) - D1

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100mL (20 minutos) - D1 

4. Paracetamol 500 mg, VO - D1

5. Granisetrona 1 mg, EVB, qsp cloreto de sódio 0,9% 10 mL (5 minutos) - D1 

6. Mirvetuximabe 6 mg/Kg, EVI, em glicose 5% (até concentração final de 1 - 2mg/mL) (Infundir conforme protocolo institucional) - D1

Intervalo entre os ciclos

21 dias

Potencial Emetogênico

Protocolo: -

Pré-medicações

  • Cloreto de sódio 0,9% 
  • Paracetamol 500mg VO
  • Difenidramina 
  • Dexametasona
  • Granisetrona

Recomendações

Fornecer receita a parte de dexametasona, para início na noite anterior.

Fornecer receita a parte de colírio corticoesteroide, com aplicação de uma gota do colírio a cada 4h por dia em cada olho. Começando no dia anterior a cada infusão por 5 dias. Dos dias 5 ao 8, aplicar a cada 6h. Repetir aplicação em todos os ciclos

Fornecer receita a parte de colírio lubrificante, com aplicação de uma gota por pelo menos 4 vezes ao dia. Não administrar em conjunto com colírio corticosteroide. Necessário aguardar no mínimo 10 minutos após a aplicação do corticosteroide.

Acompanhamento oftalmológico a cada dois ciclos durante os primeiros 8 ciclos e conforme indicação clínica.

​Cálculo de dose mirvetuximabe soravtansina (Elahere)

6 mg/kg de peso corporal ideal ajustado (PCIA) administrada uma vez a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias) 

PCIA = Peso Corporal Ideal (IBW [kg]) + 0,4*(Peso real [kg] - IBW)
IBW feminino [kg] = 0,9*altura[cm] – 92. 

 

 

Cronograma de Redução de Dose:

 

Níveis de Dose de mirvetuximabe soravtansina

 

Primeira Redução de Dose

5 mg/kg PCIA uma vez a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias)

 

Segunda Redução de Dose

4 mg/kg PCIA uma vez a cada 3 semanas (ciclo de 21 dias)*

 

* Descontinue permanentemente em pacientes que não toleram 4 mg/kg de PCIA.

 

Dispositivos:

- Colocar filtro filtro em linha de polietersulfona (PES) de 0,22 μm

- Equipo bomba

- Spike

- Flush de glicose 5% na linha após infusão. (INCOMPATIVEL COM SORO FISIOLOGICO 0,9%)

 

Taxa de administração:

Início com 1 mg/min por 30 minutos, se bem tolerado aumentar apara 3 mg/min. Após 30 minutos, se bem tolerado aumentar para 5 mg/min.

Se não ocorrerem reações relacionadas com a infusão com a dose anterior, as infusões subsequentes devem ser iniciadas à taxa máxima tolerada e podem ser aumentadas até uma taxa de infusão máxima de 5 mg/min, conforme tolerado.

 

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Distúrbios Oculares, Pneumonite, Neuropatia Periférica.

Orientações

Referências

Bula profissional Elahere.

Site Elahere:

MOORE, K. N. et al. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. The New England Journal of Medicine, v. 389, n. 23, p. 2162–2174, 7 dez. 2023. < https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2309169>