Protocolo TEBENTAFUSP
Indicações
Melanoma uveal irressecável ou metastático positivo para o atígeno leucocitário hmano (HLA)-A
Esquema
Escalonamento - Ciclo 1
1. Tebentafuspe 20 mcg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D1
1. Tebentafuspe 30 mcg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D8
1. Tebentafuspe 68 mcg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D15
Ciclo 2 em diante
1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8 e D15
2. Tebentafuspe 68 mcg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D1, D8 e D15
Intervalo entre os ciclos
21 dias
Potencial emetogênico
Protocolo: minímo
Recomendações
- As primeiras 3 doses do tratamento devem ser administradas em internamento, pois requer 16h de monitoramento de SNC.
- Para as doses subsequentes o paciente deve permanecer em observação por 60 minutos. Se em 3 meses de tratamento (sem interruoção superior a 2 semanas), a observação passa a ser 30 min.
- Requer diluição com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/mL (0,9%) contendo albumina humana para nfusão intravenosa, com concentração final de 225 mcg/mL a 275 mcg/mL.
- Utilizar filtro de linha 0,22 micras e spike.
- Não requer pré medicamento.
Reações adversas comuns (frequência > 10%)
Síndrome de liberação de citocinas (SLC), reação de hipersensibilidade, erupção cutânea, náusea e vômito, febre, fadiga, diarreia, dor de cabeça, hepatotoxicidade, alterações na cor da pele e do cabelo.
Referências
BC Cancer Protocol Summary for the Treatment of Metastatic Uveal Melanoma using Tebentafusp. Disponível em: https://www.bccancer.bc.ca/chemotherapy-protocols-site/Documents/Melanoma/USMAVTEB_Protocol.pdf.
TEBENTAFUSP (Uveal melanoma) NHS. Disponível em: https://www.swagcanceralliance.nhs.uk/wp-content/uploads/2025/02/Tebentafusp-v1.pdf.
Bula profissional KIMMTRAK. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Kimmtrak.