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Protocolo EPCORITAMABE

Indicações

Llinfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB)

Linfoma Folicular

Esquema

Escalonamento ciclo 1

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15 e D22

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D8, D15 e D22

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) - D1, D8, D15 e D22

4. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) - D1, D8, D15 e D22

5. Epcoritamab 0,16mg, SC - D1

5. Epcoritamab 0,8mg, SC - D8

5. Epcoritamab 48mg, SC - D15, D22

Escalonamento - ciclo 2 e 3

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D8, D15 e D22

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1, D8, D15 e D22

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1, D8, D15 e D22

4. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1, D8, D15 e D22

5.  Epcoritamab 48mg, SC - D1, D8, D15 e D22

Escalonamento - ciclo 4 ao 9

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1, D15

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1 e D15

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1 e D15

4. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1 e D15

5.  Epcoritamab 48mg, SC - D1 e D15

Escalonamento - ciclo 10 até progressão da doença ou toxicidade inaceitável 

1. Cloreto de sódio 0,9%, EVI, 250 mL (15 minutos) - D1

2. Paracetamol 750 mg, VO - D1

3. Difenidramina 50 mg, EVI, em cloreto de sódio 0,9% 100 mL (20 minutos) -  D1

4. Dexametasona 20 mg, EVI, em glicose 5% 100 mL (15 minutos) -  D1

5.  Epcoritamab 48mg, SC - D1

Intervalo entre os ciclos

28 dias - até progressão de doença ou toxicidade inaceitável

Potencial Emetogênico

Baixo 

Pré-medicações

  • Paracetamol
  • Difenidramina 
  • Dexametasona

Recomendações

  • A primeira dose completa de 48mg (Ciclo 1 - D15) deve ser administrada em internamento, pois requer 24h de monitoramento de SLC.
  • O local da injeção subcutânea deve ser preferencialmente na parte inferior do abdômen ou na coxa.

  • Recomenda-se o rodízio do local da aplicação, especialmente durante a administração semanal (Ciclos 1 a 3).

  • No caso de atraso de uma dose de epcoritamabe, reinicie a terapia com base nas recomendações da tabela: Doses atrasadas ou esquecidas.

Doses atrasadas ou esquecidas
Última dose administrada Tempo desde a última dose administrada   Ação para a(s) próxima(s) dose(s)
0,16 mg no Dia1 do Ciclo 1 Mais de 8 dias Repita o cronograma do Ciclo 1 começando com a dose inicial 1 (0,16 mg). Após a repetição do cronograma do Ciclo 1 retome o cronograma de tratamento planejado.
0,8 mg no Dia 8 do Ciclo 1 14 dias ou menos Administre 48 mg e depois retome o cronograma de tratamento planejado.
Mais de 14 dias Repita o cronograma do Ciclo 1 começando com a dose inicial 1 (0,16 mg). Após a repetição do cronograma do Ciclo 1, retome o cronograma de tratamento planejado.
48 mg do Dia 15 do Ciclo 1 em diante 6 semanas ou menos Administre 48 mg e depois retome o cronograma de tratamento planejado.
Mais de 6 semanas Repita o cronograma do Ciclo 1 começando com a dose inicial 1 (0,16 mg). Após a repetição do cronograma do Ciclo 1, retome o cronograma de tratamento planejado.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Obs: É necessario realizar a administração das Pré-medicações e monitorar os pacientes de acorco na administração das doses atrasadas ou esquecidas.

Reações adversas comuns (frequência > 10%)

Síndrome de liberação de citocinas (SLC), náusea e vômito, febre, fadiga, diarreia, reações no local da injeção, dor musculoesquelética, erupção cutânea, dor de cabeça, redução do apetite, arritmias cardíacas.

Orientações

Referências

Bula EPKINLY®. Disponível em: https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbvie-com2/br/documents/bula-EPKINLY-VPS.pdf

eviQ. Disponível em: https://www.eviq.org.au/haematology/lymphoma/other-b-cell-lymphoma/4554-nhl-epcoritamab#clinical-information